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2026
01
從跟跑到領(lǐng)跑：“中國原研”全球首個嬰兒血管瘤外用新藥貝美凈在阿里健康首發(fā)
全球嬰兒血管瘤治療領(lǐng)域迎來一項(xiàng)來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司歷時十二年自主研發(fā)的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠(貝美凈)，今日在阿里健康全網(wǎng)獨(dú)家首發(fā)。
中國網(wǎng)財經(jīng)1月13日訊 全球嬰兒血管瘤治療領(lǐng)域迎來一項(xiàng)來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司歷時十二年自主研發(fā)的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠(貝美凈)，今日在阿里健康全網(wǎng)獨(dú)家首發(fā)。
該藥物于2025年9月30日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑，標(biāo)志著我國在該疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的關(guān)鍵跨越。
當(dāng)天，中國藥品價格登記系統(tǒng)同步向貝美凈頒發(fā)首張海外版藥品價格證明，為中國原研藥在國際市場建立了可追溯、可參考的價格基準(zhǔn)。這一機(jī)制填補(bǔ)了我國商品藥品價格在國際應(yīng)用場景的認(rèn)證空白，也為中國創(chuàng)新藥在全球合作、注冊與支付談判中提供更加規(guī)范、透明的專業(yè)價值支撐。
嬰兒血管瘤是我國嬰幼兒最常見的良性腫瘤，在淘寶有超過50萬人關(guān)注過“嬰兒血管瘤”相關(guān)品類，該病全球發(fā)病率估計(jì)在5%-12%之間，其分布具有顯著的種族差異，但淺表型占比達(dá)到近70%。在出生后1–6個月進(jìn)入快速增殖的“黃金窗口期”。
臨床專家共識強(qiáng)調(diào)，若未在增殖期這一“黃金窗口期”進(jìn)行有效干預(yù)，即便瘤體日后自然消退，仍有相當(dāng)比例會遺留永久性皮膚問題，影響深遠(yuǎn)。同時，過去臨床上長期面臨專用外用藥物缺失的困境。
貝美凈的研發(fā)始于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院鄭家偉教授團(tuán)隊(duì)的核心專利，由梅爾森醫(yī)藥歷經(jīng)十二年系統(tǒng)性攻關(guān)，完成從分子設(shè)計(jì)、劑型優(yōu)化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗(yàn)證的全鏈條轉(zhuǎn)化。其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過局部涂抹，藥物精準(zhǔn)作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤組織，顯著降低了不必要的全身性暴露風(fēng)險，尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚，安全性更高。相較于需要喂服的口服藥或可能帶來創(chuàng)傷的手術(shù)、激光治療，外用凝膠使用便捷、無痛、不留油膩殘留，極大提升了患兒與家長的長期治療耐受性和堅(jiān)持度。
關(guān)鍵III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，在121例1–6月齡患兒中，貝美凈治療24周后，按國際通用的Achauer四級分級標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到臨床治愈(Ⅳ級改善)的比例為60.7%，整體有效率達(dá)89.4%，且安全性良好。
阿里健康表示，此次雙方致力于將貝美凈所代表的規(guī)范化治療方案，系統(tǒng)地、溫暖地傳遞給每一位需要的家庭，共同構(gòu)建一個以患兒為中心的全周期服務(wù)生態(tài)。即日起，家長只需通過淘寶搜索“貝美凈”，經(jīng)在線專業(yè)問診后，即可開啟科學(xué)、安心的規(guī)范治療。
(責(zé)任編輯：王晨曦)
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