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2026
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從跟跑到領跑:“中國原研”全球首個嬰兒血管瘤外用新藥貝美凈在阿里健康首發
全球嬰兒血管瘤治療領域迎來一項來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫藥技術開發有限公司歷時十二年自主研發的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠(貝美凈),今日在阿里健康全網獨家首發。
中國網財經1月13日訊 全球嬰兒血管瘤治療領域迎來一項來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫藥技術開發有限公司歷時十二年自主研發的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠(貝美凈),今日在阿里健康全網獨家首發。
該藥物于2025年9月30日獲國家藥監局批準上市,成為全球首個且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑,標志著我國在該疾病領域實現了從跟跑到領跑的關鍵跨越。
當天,中國藥品價格登記系統同步向貝美凈頒發首張海外版藥品價格證明,為中國原研藥在國際市場建立了可追溯、可參考的價格基準。這一機制填補了我國商品藥品價格在國際應用場景的認證空白,也為中國創新藥在全球合作、注冊與支付談判中提供更加規范、透明的專業價值支撐。
嬰兒血管瘤是我國嬰幼兒最常見的良性腫瘤,在淘寶有超過50萬人關注過“嬰兒血管瘤”相關品類,該病全球發病率估計在5%-12%之間,其分布具有顯著的種族差異,但淺表型占比達到近70%。在出生后1–6個月進入快速增殖的“黃金窗口期”。
臨床專家共識強調,若未在增殖期這一“黃金窗口期”進行有效干預,即便瘤體日后自然消退,仍有相當比例會遺留永久性皮膚問題,影響深遠。同時,過去臨床上長期面臨專用外用藥物缺失的困境。
貝美凈的研發始于上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院鄭家偉教授團隊的核心專利,由梅爾森醫藥歷經十二年系統性攻關,完成從分子設計、劑型優化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗證的全鏈條轉化。其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過局部涂抹,藥物精準作用于病灶,有效成分主要集中于血管瘤組織,顯著降低了不必要的全身性暴露風險,尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚,安全性更高。相較于需要喂服的口服藥或可能帶來創傷的手術、激光治療,外用凝膠使用便捷、無痛、不留油膩殘留,極大提升了患兒與家長的長期治療耐受性和堅持度。
關鍵III期臨床研究數據顯示,在121例1–6月齡患兒中,貝美凈治療24周后,按國際通用的Achauer四級分級標準,達到臨床治愈(Ⅳ級改善)的比例為60.7%,整體有效率達89.4%,且安全性良好。
阿里健康表示,此次雙方致力于將貝美凈所代表的規范化治療方案,系統地、溫暖地傳遞給每一位需要的家庭,共同構建一個以患兒為中心的全周期服務生態。即日起,家長只需通過淘寶搜索“貝美凈”,經在線專業問診后,即可開啟科學、安心的規范治療。
(責任編輯:王晨曦)
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